POCT大全!
2024-02-21
POCT:由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會POCT裝備技術(shù)專業(yè)委員會在多次專家論證基礎(chǔ)上統(tǒng)一命名,并將其定義為:在采樣現(xiàn)場進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進(jìn)行理解:空間上,在患者身邊進(jìn)行的檢驗,即“床旁檢驗”;時間上,可進(jìn)行“即時檢驗”。
目前,POCT 不僅可用于血糖檢測和早期妊娠的檢測,還可用于心血管疾病、急慢性腎病、酸堿紊亂、感染性疾病、血液病、凝血功能障礙、治療藥物濃度監(jiān)測等方面的檢測。使用場所從事故現(xiàn)場、家庭,延伸到了病房、門診、急診、監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室甚至海關(guān)、社區(qū)保健站、私人診所。應(yīng)用領(lǐng)域也已經(jīng)從臨床擴(kuò)展到食品衛(wèi)生、環(huán)境檢測、禁毒、法醫(yī)等。
三級醫(yī)院臨床應(yīng)用科室介紹
二級、基層、民營醫(yī)院臨床應(yīng)用科室介紹
二級醫(yī)院應(yīng)用科室:檢驗科、ICU、內(nèi)科、婦產(chǎn)科等。二級醫(yī)院部分臨床科室會有需求,檢驗科量也不少。由于全國二級醫(yī)院數(shù)量遠(yuǎn)超于三級醫(yī)院數(shù)量,目前屬于POCT應(yīng)用的主力軍。
可用于心臟損傷標(biāo)記物檢測、動脈血氣分析、肝功能檢查、血紅蛋白定量、糖代謝紊亂、血脂代謝異常、血液電解質(zhì)、細(xì)菌感染檢測、病毒感染檢測、寄生蟲感染檢測、病毒性肝炎感染檢測、性傳播疾病診斷、多種腫瘤標(biāo)志物、TORCH-IgM 五項檢測、抗β-HCG的金標(biāo)早孕測試等。
基層、民營醫(yī)院應(yīng)用科室:檢驗科
基層醫(yī)院一般臨床科室不開展,直接在檢驗科開展。因標(biāo)本量小,對單人份的POCT有較多需求。民營醫(yī)院大多也是檢驗科統(tǒng)一開展。如常見的感染標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物等。
POCT方法學(xué)介紹
最開始POCT主要是基于膠體金、免疫層析、干化學(xué)技術(shù)、免疫比濁、小發(fā)光等技術(shù)平臺,基本上廠家都是生產(chǎn)的小型儀器,操作也很簡單。
現(xiàn)在基本上各級醫(yī)院,像民營、社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院檢驗科都有幾臺POCT設(shè)備,二三級醫(yī)院很多臨床科室也多有使用。大三甲醫(yī)院的胸痛中心、卒中中心也為POCT的終端應(yīng)用提供了更多的場景。
粗獷式發(fā)展過后,行業(yè)就逐步進(jìn)入了技術(shù)提升期,隨著終端對檢測要求的日益提升,近幾年各省臨檢中心也開始了POCT的質(zhì)控活動。以免疫熒光、化學(xué)發(fā)光、PCR技術(shù)、生物芯片和微流控技術(shù)為核心的POCT產(chǎn)品逐步應(yīng)用于臨床,實現(xiàn)了快速定量檢測。
POCT檢測項目
我國目前POCT產(chǎn)品總體而言處于成長期,其中市場增速比較快的有感染類、心臟標(biāo)志物、血氣等細(xì)分,而心臟標(biāo)志物、凝血、糖尿病、血氣產(chǎn)品均是處在成長期,而在國際上糖尿病和心臟標(biāo)志物產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入成熟期,未來我國這些產(chǎn)品還有很大的上升空間。
從目前市場份額占比來看,感染類+心標(biāo)類POCT占總產(chǎn)品(除血糖)份額最高,超過50%,緊接著是血氣類、妊娠、其他快檢類,結(jié)合來看感染和心血管產(chǎn)品目前仍然是處于成長期,未來隨著胸痛中心、腦卒中中心等中心的建立,具有持續(xù)增長的動力。
1、心標(biāo)市場
目前,國內(nèi)大醫(yī)院心血管 POCT 市場主要被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù),國內(nèi)企業(yè)在中小醫(yī)院市場占有率較高。短期而言,心臟類 POCT 產(chǎn)品市場規(guī)模會增加,增速也會保持在 20%以上水平,未來心臟類產(chǎn)品在所有 POCT 產(chǎn)品占比會逐步提升,又有政府政策促進(jìn)中長期需求量增加,以及心血管疾病發(fā)病率突增,中長期心臟類產(chǎn)品的業(yè)績向上走可能性加大。并且隨著目前國內(nèi)POCT 龍頭公司的布局以及技術(shù)發(fā)展,未來在心臟類這塊發(fā)展將會更有能力與國際巨頭抗衡,提升我國 POCT 產(chǎn)品在國際市場占比。
2、妊娠市場
國外妊娠類市場在家用市場和醫(yī)用市場雙向發(fā)展,除了傳統(tǒng)驗孕棒之外,促排卵 POCT 產(chǎn)品同樣受到歡迎。未來隨著教育水平和生活水平提高,人們對測排卵檢測產(chǎn)品需求會增加,妊娠類 POCT 家用市場將會被進(jìn)一步打開。
3、感染市場
感染類 POCT 產(chǎn)品主要是針對各類常見傳染病及重大傳染病等基層現(xiàn)場篩查、快速檢測,主要包括鑒別細(xì)菌或病毒感染的 C-反應(yīng)蛋白(CRP)、降鈣素原(PCT)、血清淀粉樣蛋白 A(SAA)、白介素 6(IL)等傳染病的快速檢測產(chǎn)品。我國人口眾多,爆發(fā)性傳染病,容易出現(xiàn)大范圍的人群感染,這時快速治療穩(wěn)定病情以及如何隔離已感染病人,減少傳播幾率,POCT產(chǎn)品將會發(fā)揮很大的作用。由于季節(jié)性因素流感幾乎每年會有不同程度的爆發(fā),因此傳染類POCT 產(chǎn)品在中長期的需求量下降可能性很小,未來市場容量仍均處于快速增長期。
4、毒品類
毒品(藥物濫用)檢測類 POCT 產(chǎn)品主要是定性類產(chǎn)品居多,進(jìn)行尿液或唾液檢測為主。主要特點是快速、使用和攜帶方便和準(zhǔn)確率高。廣泛應(yīng)用于戒毒所、醫(yī)院、軍隊征兵、海關(guān)邊檢和公路交通安全中高危人群普查、特種行業(yè)和招工體 檢的篩檢工作。而隨著我國毒品檢測越來越嚴(yán)格,未來對于 POCT 產(chǎn)品需求將會越來越大, 因此毒品類 POCT 中短期市場還是偏向增長方面,業(yè)績樂觀指向。
分子POCT檢測項目
當(dāng)POCT的概念出現(xiàn)在臨床時,可能很少有人會想到,分子診斷也能進(jìn)行POCT化。正如大家所知,近年來,分子POCT技術(shù)和傳統(tǒng)的PCR技術(shù)均得到了快速發(fā)展。
臨床對檢測時間要求的提升,使傳統(tǒng)PCR技術(shù)出現(xiàn)了其技術(shù)上的困局。首先是對實驗環(huán)境要求高,需要標(biāo)準(zhǔn)PCR實驗室,無法滿足臨床急診需求;核酸提取和擴(kuò)增分開進(jìn)行,容易造成樣本或試劑污染;操作步驟繁瑣,檢測周期較長;需要專業(yè)技術(shù)人員等短板,使傳統(tǒng)PCR在時間、空間和人員上均受到一定的局限性。臨床對診斷速度、便捷性要求的不斷升級,POCT應(yīng)運(yùn)而生。
分子POCT是指通過技術(shù)創(chuàng)新與優(yōu)化,進(jìn)行全自動、一體化設(shè)計以符合即時檢測(POCT)要求的分子生物學(xué)檢測系統(tǒng),該系統(tǒng)為整合一體化封閉系統(tǒng),其核酸提取、擴(kuò)增檢測均在同一封閉、便攜式儀器上完成,無需人工配制試劑、無需樣本人工處理,樣本上機(jī)后至結(jié)果報告過程中無需其他手工操作,可有效防止生物樣本及其遺傳物質(zhì)污染環(huán)境。還兼具微型化、易攜帶、自動化、全封閉、速度快、操作簡易等特點,同時能保證檢測性能的高特異性和敏感性,使其能夠適用于醫(yī)院急診、基層醫(yī)療單位、家庭、海關(guān)、突發(fā)性災(zāi)難現(xiàn)場等多種檢驗場景。
分子POCT診斷產(chǎn)品可應(yīng)用于病毒檢測(流感病毒A/B、合胞病毒、新冠病毒、HIV、HBV、HCV等)、細(xì)菌及耐藥檢測(結(jié)核分支桿菌及利福平耐藥、多重耐藥菌CRE、沙眼衣原體與淋球菌、B族鏈球菌等)、癥候群檢測(腹瀉癥候群病原、血流感染癥候群病原、呼吸道感染病原等)以及腫瘤基因檢測。目前傳統(tǒng)PCR技術(shù)能做的項目,在分子POCT平臺上幾乎都能做。
分子POCT核酸檢測省去了諸多分區(qū)標(biāo)本處理和大型儀器設(shè)備檢測的步驟,也簡化了數(shù)據(jù)處理等繁瑣過程,可直接快速地得到可靠的結(jié)果用于指導(dǎo)患者治療,從而無論在重大公共衛(wèi)生事件緊急應(yīng)對,還是院內(nèi)感染診治和管理中,都有為精準(zhǔn)治療和科學(xué)防控提供重要技術(shù)支撐和保障的前景。
文章來源: 體外診斷價值圈