【產(chǎn)品名稱】
通用名稱:胎兒纖維連接蛋白檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)
【包裝規(guī)格】
20人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒。
【預(yù)期用途】
用于體外定性檢測孕婦陰道分泌物中的胎兒纖維連接蛋白(fFN)。
【檢驗方法】
在使用本產(chǎn)品前,請先查看盒中所有物品。在未做好測試準備前,請不要提前撕開鋁箔袋。
1.將試劑盒內(nèi)鋁箔袋和稀釋液取出在室溫下平衡。使用前須將稀釋液瓶甩兩下,確保所有的液體都落于稀釋液瓶底部。
2.用拭子按上述樣本采集方法收集標本,將采集好標本的拭子置于稀釋液中。
3.打開鋁箔袋,取出檢測試紙條。從鋁箔袋中取出檢測卡后,應(yīng)在1小時內(nèi)盡快使用。
4.從試劑盒中取出一次性塑料滴管,從稀釋液中吸取足量的樣本處理液,將其垂直向下滴入適量(大概3滴)的樣本處理液到檢測卡的加樣孔中。
5.將檢測卡放置干凈、干燥且平整的桌面上,加樣后15分鐘內(nèi),判讀結(jié)果有效。
【陽性判斷值】
評價胎兒纖維連接蛋白(fFN)與早產(chǎn)關(guān)系的研究[3,4]確定了fFN陽性判斷值為50ng/ml。
【檢驗結(jié)果的解釋】
1.陽性:在檢測區(qū)(T)及控制區(qū)(C)各出現(xiàn)一條色帶,檢測結(jié)果為陽性。
2.陰性:僅在控制區(qū)(C)出現(xiàn)一條色帶,檢測結(jié)果為陰性。
無效:控制區(qū)(C)無色帶出現(xiàn),表明試驗無效,應(yīng)重新進行測試。